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鈣羥磷灰石 (Calcium Hydroxyapatite)

  • 產品定位:Calcium hydroxyapatite (CaHA),即 Radiesse®(Merz Aesthetics),是美國 FDA 唯一核准用於手部回春的真皮填充劑。
  • 成分與性質:CaHA 微球成分與人骨相同,懸浮於由 glycerin 與 sodium carboxymethylcellulose 組成的多醣載體中;具生物可降解性(隨時間分解為鈣與磷酸鹽)與生物刺激性(刺激纖維母細胞沉積膠原蛋白)。
  • 核准依據:2008–2014 年美、德、加三項前瞻隨機對照試驗,共 256 位病人;以 MHGS 或 BHVSS 評估,66% 至 100% 病人分級分數至少下降一分。CaHA 用於手背可維持 12 至 24 個月。
  • 稀釋原則:以 lidocaine 或生理食鹽水稀釋 CaHA 可降低黏度、利於均勻分布,並使過程更舒適。注射選項包括 bolus 法、線性逆行 (linear retrograde)、扇形 (fanning)、連續穿刺 (serial puncture)、微滴 (microdroplets) 與 cannula。

各家稀釋與技術(劑量逐字)

  • 美國關鍵試驗:每手不超過兩支;1 syringe = 1.5 cc of CaHA mixed with 0.26 cc of 2% lidocaine。以 27-G 針、皮膚帳棚法注入最多 0.5 cc 的 bolus,範圍以第一與第五掌骨、手背腕摺痕、MCP 關節為界;針平行於骨插入,bolus 置於帳棚皮膚中央,再徹底按摩至表面平整(手屈曲時最易按摩;潤膚劑、洗手乳、chlorhexidine、超音波凝膠、維生素 K 乳膏可助按摩)。
  • Busso 與 Applebaum(首次手部試驗):每手用 1.3 mL vial of CaHA mixed with 0.1 mL of plain 2% lidocaine,以 Rapid Fill™ 連接器來回混合至均質;經針注入 0.5 to 1.4 mL 的 bolus 於皮下層與淺筋膜間之疏鬆結締組織平面。
  • Fabi 與 Goldman(2012):1.5 mL vial of CaHA mixed with 0.3 mL of plain 1% lidocaine and 1.2 mL of bacteriostatic 0.9% sodium chloride(1:1 稀釋);注入 bolus 後以皂性清潔劑輔助強力按摩。
  • Gubanova 等(2015):比較針之多點法與 cannula 之扇形法,每法用 CaHA 0.8 mL with 0.2 mL of 2% lidocaine;一手以 27-G 針每點注入 0.025 mL,另一手以 25-G、50-mm 鈍頭 cannula 於上層皮下扇形分布;兩法反應率、滿意度、不良事件相近且皆輕微。

安全注射平面與 SSTT

  • 最安全平面:Lefebvre-Vilardabo 等解剖研究指出,最安全為真皮與淺筋膜間之潛在腔隙 (potential space between dermis and superficial fascia),遠離靜脈與肌腱。屍體手 MRI 比較顯示,除刮搔皮膚穿引技術 (scrape skin threading technique, SSTT) 外,其餘技術(21-G 針單次 1 mL bolus、bolus 加按摩、27-G cannula 盲式逆行穿引 0.8 mL、21-G cannula 之 SSTT 0.7 mL)產品均出現在深筋膜與肌腱周圍。
  • SSTT 步驟:用 21 或 23-G 軟頭鈍 cannula;先以略大於 cannula 之針於 MCP 間蹼狀間隙建立進針點;cannula 斜面朝上插入並輕導向腕部,應感受到 cannula 刮過真皮下面;退針時緩慢均勻注入;可重新定位呈扇形填補骨間隙之三角形流失區;必要時另建進針點填補更近端區域。

適應症延伸與不良事件

  • 手背加容積通常可同時減少靜脈與肌腱外觀並改善膚質;故有靜脈問題者鼓勵先回填手背容積再單獨處理靜脈。
  • MCP 與 PIP 間若需補容積,建議僅於 MCP 與 PIP 間之背側注射,避開關節上方與側方(動靜脈走行於指兩側);注射後可於手掌屈曲狀態下推勻。
  • 預期不良事件:暫時性水腫、紅斑、疼痛、瘀斑,持續可達 2 週;關鍵試驗中疼痛與水腫最常見,89% 症狀於 14 天內出現。七位(6.2%)病人出現可觸結節,皆於第 268 天前自行緩解,無需介入。某些情況腫脹可延遲 30 天出現。CaHA 與 lidocaine 混合可能比未稀釋 CaHA 產生更明顯水腫。冰敷、抬手、輕加壓、輕按摩可助消腫。
  • triamcinolone 研究:20 位受試者每手注入 1 支 CaHA 稀釋於 0.3 mL of 1% lidocaine 與 1.2 mL 抑菌生理食鹽水後,每手隨機接受 5 mL of 2 mg/mL triamcinolone acetate 或 5 mL 抑菌生理食鹽水;triamcinolone 手於術後第 7、14 天水腫減少(p < 0.10),兩組療效無顯著差異。

圖 80-5:一位 58 歲女性因手部老化外觀(特別是明顯靜脈)求診並希望硬化治療。

圖 80-6:一位 66 歲女性以兩種技術接受 CaHA 注射。一手以 1.5 mL of CaHA diluted with 0.5 mL of 1% lidocaine、1.5-in 25-G 鈍頭 cannula 之線性穿引;另一手以 1.5 mL of CaHA diluted with 1.5 mL of bacteriostatic normal saline、1.0-in 27-G cannula 之多點 bolus 技術。