聚左旋乳酸 (Poly-L-lactic acid)
- Sculptra 為聚左旋乳酸 (poly-L-lactic acid) 合成聚合物，藉上調內源性新膠原生成 (neocollagenesis) 提供細微但可累積的回春效果，可維持達 18 至 24 個月 (18 to 24 months)；通常需多次治療才能達理想效果。
- 以冷凍乾燥粉末販售，可室溫儲存；本質為磨碎的 polyglactin 910 (Vicryl®) 縫線材料，須以無菌水或食鹽水重新調配成懸浮液後注射。
- 最初在歐洲開發上市為 New-Fill®；2004 年 FDA 核准用於治療 HIV 相關臉部脂肪萎縮 (facial lipoatrophy)。2009 年 FDA 核准 Sculptra Aesthetic 用於免疫功能正常者的淺至深皺紋（含鼻唇溝）。全臉注射為容積流失有限病人的仿單外選項。
- 注射方式：通常以 25- 或 26-gauge 針，連續注射或以儲庫式 (depots) 注入皮下平面；過淺沉積會增加可見結節風險。
- 注射後即時矯正源於溶液的水腫與溶劑，會逐漸消散；持久性增大需較久才出現，且需三次以上療程、每 3 至 6 週一次。
- 製備與儲存：
- 現行包裝建議每瓶以 4-mL 無菌水加 1-mL lidocaine、於使用前 2 小時重新調配。
- 但所得 5 mL 溶液濃稠、易阻塞針筒或較易形成丘疹結節，故多數臨床醫師於 >24 小時前以多達 8 至 11 mL 無菌水調配。
- 搖晃藥瓶與/或針筒有助維持顆粒於溶液中；若藥品沉澱，可能需頻繁換針或回抽 (back aspiration)。
- 不良反應：
- 注射部位遲發性丘疹、結節或肉芽腫反應 (granulomatous reactions) 為重要不良反應（非此填充劑獨有）。第三期延伸研究中，治療部位發生率 17.8% (20/116 患者)，對照部位 12.8% (15/117 患者)，常於數月後出現、可持續超過一年。
- 預防丘疹結節策略：提前更久調配溶液、以較大體積稀釋、注入皮下而非真皮、給予較小量、術後按摩治療部位。
- 居家按摩應依「5 的法則 (Rule of 5’s)」：每天 5 次、每次 5 分鐘、持續 5 天。目前尚無對照研究證實此技術確能限制遲發反應。
圖 58-7：真皮內注射 Sculptra 後的肉芽腫性丘疹。臨床影像 (A) 與組織病理 H&E 染色 (B)。