聚左旋乳酸 (Poly-L-Lactic Acid)
聚左旋乳酸 (Poly-L-lactic acid)
Sculptra 是一種聚左旋乳酸 (poly-L-lactic acid) 的合成聚合物，可提供細微但可逐步堆疊的回春效果，藉由上調內生性的新生膠原蛋白生成 (neocollagenesis)，療效可持續長達 18 to 24 months。通常需要多次治療才能達到理想效果。Sculptra 以冷凍乾燥粉末的形式販售，可於室溫下儲存，本質上是粉碎的 polyglactin 910 (Vicryl®) 縫線材料，須以無菌水或生理食鹽水重新配製成懸浮液後方可注射。
Sculptra 最初在歐洲以 New-Fill® 之名開發並上市，並於 2004 年獲得 FDA 核准用於治療 HIV 相關的顏面脂肪萎縮 (facial lipoatrophy)。2009 年，FDA 核准 Sculptra Aesthetic 用於免疫功能正常 (immunocompetent) 病人之淺至深層皺紋，包括鼻唇溝 (nasolabial folds)。全臉注射 (panfacial injections) 在容積流失有限的病人中是仿單標示外 (off-label) 的選擇。Sculptra 通常以 25- or 26-gauge 針頭連續注射或以儲庫式 (depots) 注入皮下平面。注射過於淺層會增加出現可見結節 (nodules) 的風險。注射後，立即的矯正效果來自溶液中的水腫與溶劑，這些會逐漸消散。持續性的增大需較久才會出現，且需間隔每 3 to 6 weeks、進行三次或更多次的治療療程。28
各施術者之間的製備與儲存方式不一。目前的包裝建議在使用前僅 2 小時，以 4-mL sterile water 與 1-mL lidocaine 重新配製每一瓶。然而，所得的 5 mL 溶液濃稠，可能阻塞針筒，或更易形成丘疹結節 (papulonodules)，因此多數臨床醫師在 >24 hours 之前以多達 8 to 11 mL of sterile water 來配製其混合液。27 搖晃藥瓶及/或針筒亦有助於維持顆粒於溶液中。儘管如此，若產品發生沉澱，可能需要頻繁更換針頭或回抽 (back aspiration)。
雖然並非此填充劑所獨有，但在注射部位形成延遲發作的丘疹、結節或肉芽腫性反應 (granulomatous reactions)，是 Sculptra 之後重要的不良反應（Fig. 58-7）。在第三期延伸研究中，這些併發症發生於 17.8%（116 位治療病人中 20 位）的治療部位，相較於對照部位的 12.8%（117 位中 15 位），並於數月後出現，往往持續超過一年。29 將溶液更提前配製、以更大容量稀釋、注射於皮下而非真皮、給予較小量藥劑，以及術後按摩治療部位，皆為用以預防丘疹結節形成的策略。事實上，居家按摩亦應依照「5 的法則 (Rule of 5’s)」持續進行：每天 5 次、每次 5 分鐘、連續 5 天。迄今尚無對照研究確定此技術是否真能限制延遲反應的發生。
stained for hematoxylin and eosin (H&E) (B). 經 hematoxylin and eosin (H&E) 染色 (B)。
圖 58-7：真皮內注射 Sculptra 後的肉芽腫性丘疹 (granulomatous papules)。臨床影像 (A) 與組織病理 (B)。