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研究族群 (Study population)

  • 界定目標族群:研究者須明訂能切實回答研究問題的目標族群人口學特徵;確立地理與時間條件可確保樣本具代表性且研究可行。
  • 可行性與樣本數 (sample size):可行性也涉及可靠辨識研究族群與足夠樣本數。較大樣本數可得較準確結果,但須與資料取得及分析成本權衡;樣本數應足以產生可重現結果並具足夠檢力 (power)。
  • 納入條件 (inclusion criteria):以新型局部治療日光性角化 (actinic keratoses) 為例,可為疾病狀態(有日光性角化病史者)或較一般的人口學狀態(年滿十八歲、肥胖、或有日曬機 (tanning bed) 使用史者)。納入條件須拿捏:夠寬以納入足夠受試者賦予檢力,又須聚焦以回答特定問題。系統性回顧中,特定檢索詞與發表日期區間即可作為摘要的納入條件。
  • 排除條件 (exclusion criteria):釐清研究範圍,可為病人特徵(排除黑色素瘤病史者)、疾病特徵(排除表淺型基底細胞癌)、或研究特定(系統性回顧排除非英語撰寫文獻)。
  • 可推論性 (generalizability):過於嚴格的納入/排除條件可能篩出不能反映一般族群的理想病人。例:SCC 標靶藥物試驗若排除有共病、免疫抑制或癌症的病人,雖有助結果並減少中途退出,但一般 SCC 病人多具上述一種以上情況,故資料未必可推論至一般皮膚癌族群。
  • 對照組 (control groups):納入與排除條件同時適用於介入組與對照組;對照組在觀察性與介入性研究中皆重要,使臨床比較成為可能——若不將新縫合技術與標準治療相比,便無法證明優越性。
  • 配對以控制干擾:使對照組與介入組在年齡、性別分布、社經地位或基線健康狀態無顯著差異,可確保觀察到的差異並非由其他疾病過程或健康社會決定因素所驅動。

表 11-3:對皮膚外科醫師具實用價值的資料庫 (Databases with Utility for Dermatologic Surgeons)。

表 11-4:資料庫與登錄系統的精選網站 (Selected Websites for Databases and Registries)。