雙層活細胞構築物 (BLCC)
BLCC
BLCC 是一種活的雙層細胞構築物 (living, bilayered cellular construct)。其表皮等效層 (epidermal equivalent) 由一層分層排列的人類新生兒角質形成細胞 (human neonatal keratinocytes) 構成，而其下方的真皮層 (dermal layer) 則由牛第一型膠原蛋白 (bovine type I collagen) 與人類新生兒纖維母細胞 (human neonatal fibroblasts) 組成 (Fig. 53-3)。78,92
適應症 (Indications) BLCC 適用於與標準照護療法併用，以治療未感染、病程超過 1 個月的部分皮層與全皮層 VLU，以及病程超過 3 週、無肌腱、肌肉、關節囊 (capsule) 或骨頭外露，且單靠標準療法未能充分反應的全皮層 DFU。93 在一項針對 VLU 的隨機對照試驗中，BLCC 在 6 個月時使超過 63% 的病人癒合，相較於接受標準加壓療法 (standard compression therapy) 的 49% 病人。然而，BLCC 在病程超過 1 年的長期 VLU 中有更大的效益，在第 24 週達到 47% 的傷口閉合，相較於對照組的 19%。81 在一項針對 DFU 的隨機對照試驗中，56% 的病人在 12 週時達到傷口閉合，相較於僅接受減壓 (offloading) 與清創的 38% 病人。82 然而，BLCC 也曾被用於治療燒傷、手術傷口、放射性潰瘍 (radiation ulcers)，以及表皮鬆解性水皰症 (epidermolysis bullosa) 與壞疽性膿皮症 (pyoderma gangrenosum) 等病況。78,94
禁忌症 (Contraindications) 禁忌症包括感染、已知對牛膠原蛋白 (bovine collagen) 過敏，以及已知對瓊脂糖 (agarose) 運送介質成分的過敏反應。93
操作技術 (Procedural technique) BLCC 以圓形圓盤形式供應。產品應儲存於 20° to 23°C，置於其含 10% CO2/air mixture 與營養介質的氣密密封袋中。處理基質時應採用無菌技術。揭開圓盤後，可將紗布置於基質上，並滴上數滴生理食鹽水沾濕，以協助將基質從介質中取出。手術鑷可便於將基質取至沾濕的紗布上，同時保持其完整並使其與介質分離。施用前，可使用手術刀於基質上穿孔，以利引流。基質置於紗布上時，可用剪刀裁剪以更貼合傷口形狀並修整多餘的產品。接著可將基質置於潔淨且已適當清創的傷口基底上。將承載著面朝下移植物的紗布覆於傷口上，可使基質保持正確的方向，即真皮層朝下。隨後可移除紗布，將基質均勻地鋪展於傷口床上；任何彎曲與摺疊皆應使用棉花棒 (cotton tip applicator) 矯正。使用黏性條 (adhesive strips) 將產品固定到位，接著以不沾黏敷料 (nonadherent dressing) 覆蓋，再覆以適當的次級敷料。78,92,93
併發症與限制 (Complications and limitations) 已有報告各種不良事件，包括疑似傷口感染、蜂窩性組織炎 (cellulitis)、滲出液與疼痛。大量滲出液可能使基質自傷口床掀起，降低其效用。93
後續照護 (Follow-up care) 病人應至少每週追蹤一次以檢視基質，不過次級敷料可視需要更換。已黏附的基質碎片應留置原處，而未黏附的殘片則可移除。可能需要重新施用；資料支持最多五次施用的安全性與療效。應對病人進行衛教，在 VLU 的情況下持續加壓療法，在 DFU 的情況下持續壓力減壓，因為 BLCC 並未處理這些病灶的潛在病理生理機轉。93
圖 53-3：雙層皮膚構築物放置步驟逐步圖。(A) 排列好放有雙層皮膚替代物的手術器械盤。(B) 將皮膚替代物置於一塊紗布上。(C) 輕輕在皮膚替代物上劃刻，接著 (D) 於紗布上修剪以貼合傷口。(E) 隨後施用於傷口。(F) 傷口以皮膚替代物覆蓋後的外觀。(G) 將皮膚替代物輕輕以膠帶固定到位，接著 (H) 以吸收性敷料固定。