🗂 總目錄 | 📖 英文原文 | 📝 完整翻譯 | ⭐ 精華筆記(本篇)

自體纖維母細胞 (Autologous fibroblasts)

  • 產品:FDA 於 2011 年核准 Azficel-T (laViv®),為生物製劑,用於矯正中重度鼻唇溝 (nasolabial folds)。
  • 製備:須自耳後皮膚 (posterior auricular skin) 取 punch biopsy,分離並培養自體纖維母細胞 (autologous fibroblasts);檢體送廠商於體外培養,直到取得 1.2 mL 懸浮液,內含 18 million 個病人專屬纖維母細胞,置於 Dulbecco’s Modified Eagle’s Medium (DMEM)。
  • 療效:樞紐 phase 3 試驗顯示,6 個月時鼻唇溝外觀相較 placebo 有統計顯著改善;超過此期間的療效則證據較不足。
  • 缺點:須做皮膚切片(產生續發性缺損與疤痕);檢體採集與纖維母細胞注射之間有延遲;矯正持續時間不明;產量受切片組織體積與品質限制;費用高昂。
  • 因此其他源自自體纖維母細胞的產品(如 Autologen®、Fibrel®、Isolagen®)在美國已不再販售。