自體纖維母細胞 (Autologous fibroblasts)
自體纖維母細胞 (Autologous fibroblasts)
FDA 於 2011 年核准 Azficel-T (laViv®) 作為一種生物製劑 (biologic product),用於矯正中度至重度鼻唇溝 (nasolabial folds)。此材料的製備需要從耳後皮膚 (posterior auricular skin) 的環鑽切片 (punch biopsies) 中分離並培養自體纖維母細胞 (autologous fibroblasts)。這些檢體會被送至製造商,由其在體外 (in vitro) 培養細胞,直到獲得 1.2 mL 的懸浮液,內含 18 million 個病人特異性纖維母細胞 (patient-specific fibroblasts),懸浮於 Dulbecco’s Modified Eagle’s Medium (DMEM) 中。在關鍵性第 3 期試驗 (pivotal phase 3 trial) 中,相較於安慰劑 (placebo),鼻唇溝外觀於 6 個月時有統計學上顯著的改善。超過此時間長度之外的療效則較不明確。38
相較於其他填充劑,Azficel-T 的缺點包括:必須進行皮膚切片,從而產生續發性缺損 (secondary defects) 與疤痕;檢體採集與纖維母細胞注射之間存在時間延遲;矯正持續時間不明確;產量受限於所送切片組織的體積與品質;以及成本高昂。因此,數種其他源自自體纖維母細胞的產品(即 Autologen®、Fibrel®、Isolagen®)已不再於美國銷售。