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聚甲基丙烯酸甲酯 (Polymethylmethacrylate)
- 成分:Bellafill(在美國原以 Artefill 上市)為 PMMA 微珠懸浮於 3.5% bovine collagen 與 0.3% lidocaine 中,並含無菌水、phosphate buffer 及 sodium chloride。
- 微球規格:30- to 50-µm,不可吸收且惰性,材質與壓克力玻璃(商品名 Plexiglass™、Lucite™、Perspex™)相同,亦用於骨科骨水泥及白內障手術人工水晶體植入物。
- 作用機轉:膠原作為流體載體,於 1 to 3 months 內降解,留下完整微珠,再被內生性膠原 (endogenous collagen) 包覆。
- 適應症:2006 年成為首個且唯一獲 FDA 核准的永久性填充劑,用於矯正鼻唇溝 (nasolabial folds);2015 年再獲核准用於 21 歲以上中重度、可撐開的萎縮性痤瘡疤痕 (atrophic acne scars)。
- 必要安全步驟:施打前須對 bovine collagen 成分做皮膚過敏測試 (skin testing)。
- 相較前代產品 Arteplast® 與 Artecoll®,Bellafill/Artefill 發炎性不良反應較低,因 PMMA 顆粒更球形、平滑、大小一致;製造商已剔除 <20 µm 的小微球(易被吞噬而致肉芽腫)。
- 鼻唇溝樞紐試驗 5 年追蹤:多數病人滿意或非常滿意(分別為 95% 與 83%);僅 2% 出現延遲性不良事件(輪廓不規則或肉芽腫),多數可治療。
- 痤瘡疤痕 phase 3 試驗:七十七% (Seventy-seven percent) 受試者在 6 個月時改善,對照組為 44%;療效維持至 1 年追蹤,且該研究未見延遲性肉芽腫。
- 注意事項:作者不建議將本品大量 off-label 用於填充塑形 (volumizing),因會增加嚴重、復發性皮下發炎與硬結 (induration) 的發生率。