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植入物 (Implants)

• 填充劑與注射植入物用於臉部回春 (facial rejuvenation)，是最重要的微創矯正方式之一，為老化臉部的關鍵介入類別。
• 介入可大致分為四個「R」：
  • 重新覆蓋 (redrape)：拉提、提升或緊緻的手術操作。
  • 重塑表面 (resurface)：化學換膚、磨皮 (dermabrasion)、剝脫性或非剝脫性雷射。
  • 放鬆 (relax)：以神經調節劑進行化學去神經 (chemodenervation)。
  • 替換／重塑輪廓 (replace or recontour)：注射填充劑做軟組織增量 (soft-tissue augmentation)。
• 最後一類因安全有效的真皮填充劑增加、民眾對微創需求增長而日益普及。

歷史沿革

• 組織增量可追溯至 1890 年代，Neuber 以自體脂肪 (autologous fat) 矯正萎縮性臉部缺損。
• 數十年後，Baronders 於 1953 年發表液態矽膠 (liquid silicone) 用於永久組織增量的回顧。
• 直到 1981 年，美國食品藥物管理局 (FDA) 才核准牛膠原蛋白 (bovine collagen) 為首個可植入／注射的軟組織增量藥劑，以 Zyderm® 及其後繼 Zyderm II 與 Zyplast® 上市。
• 此異種移植物 (xenograft) 為標準療法逾二十年，後因新類別注射劑問世而式微。
• 牛膠原蛋白因製造成本高、療效持續時間短（2–4 個月）、約 3% 病人有過敏 (hypersensitivity) 風險，現已不在美國供應；但具歷史重要性，曾作為多數現代填充劑第 3 期關鍵臨床試驗的比較對照。

玻尿酸 (HA) 與後續藥劑

• 2003 年首個玻尿酸 (hyaluronic acid, HA) 填充劑 Restylane® 獲 FDA 核准，開啟臉部回春注射劑的新時代；HA 填充劑迅速取代其他所有產品。
• 目前 FDA 核准的 HA 配方分三大家族：Restylane/Perlane®（現以 Restylane Lyft 上市）、Juvederm/Juvederm Voluma® 與 Belotero®。
• 衍生自雞冠的 Hyalorm®、植物來源的 Captique®、Elevess® 與 Prevelle Silk® 為其他已核准但不再於美國販售的藥劑。
• FDA 另核准兩種較長效藥劑：poly-L-lactic acid（Sculptra®）與 calcium hydroxylapatite（Radiesse®），以及一種永久填充劑 polymethylmethacrylate (PMMA)（Bellafill®，前以 Artefill® 上市）。