植入物 (Implants)
植入物 (Implants)
前言 (INTRODUCTION)
使用填充劑與注射式植入物 (injectable implants) 進行臉部回春 (facial rejuvenation)，是微創矯正最重要的形式之一，並代表了針對老化臉部的一類關鍵介入措施。這些介入措施大致可歸納為四個「R」：重新覆蓋 (redrape)（拉提、提升或緊緻的手術程序）；換膚 (resurface)（化學換膚、皮膚磨削、消融性或非消融性雷射）；放鬆 (relax)（以神經調節劑 (neuromodulatory agents) 進行化學去神經 (chemodenervation)）；以及替代或重塑輪廓 (replace or recontour)（注射填充劑以進行軟組織增容 (softtissue augmentation)）。隨著安全有效的真皮填充劑 (dermal filling agents) 數量增加，以及大眾對微創方式的需求增長，最後一類已日益普及。
組織增容 (Tissue augmentation) 可追溯至 1890 年代，當時 Neuber 使用自體脂肪 (autologous fat) 來矯正萎縮性臉部缺陷 (atrophic facial defects)。1 數十年後，Baronders 於 1953 年發表了一篇關於液態 silicone 用於永久性組織增容的回顧，但直到 1981 年，美國食品藥物管理局 (US Food and Drug Administration, FDA) 才核准 bovine collagen 作為第一個用於軟組織增容的可植入／注射劑。2 此種異種移植物 (xenograft) 以 Zyderm® 之名及其後續產品 Zyderm II 與 Zyplast® 上市，作為照護標準持續超過二十年，但隨著新類別注射劑的問世而逐漸不再受青睞。由於製造成本高昂、療效持續時間有限 (2–4 months)3，以及約 3% 的病人有過敏反應 (hypersensitivity) 風險4，bovine collagen 在美國已不再供應。儘管如此，bovine collagen 產品在歷史上仍具重要性，因為它們在大多數現代填充劑的關鍵性第三期臨床試驗 (pivotal phase 3 clinical trials) 中曾作為對照品。
2003 年 FDA 核准第一個 hyaluronic acid (HA) 填充劑 Restylane®，標誌著臉部回春注射劑進入新時代的開端。HA 填充劑迅速取代了所有其他產品。目前 FDA 核准的配方分為三大家族：Restylane/Perlane®（現以 Restylane Lyft 上市）、Juvederm/Juvederm Voluma® 與 Belotero®。Hyalorm®，由雞冠 (rooster coombs) 萃取；Captique®，一種植物來源的 HA；Elevess®；以及 Prevelle Silk® 是其他已核准但已不在美國銷售的藥劑。3,5 FDA 也核准了兩種較長效的藥劑（poly-L-lactic acid [Sculptra®] 與 calcium hydroxylapatite [Radiesse®]），以及一種永久性填充劑 polymethylmethacrylate (PMMA) (Bellafill®，先前以 Artefill® 之名上市)。2