前言 (Introduction)
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臨床研究 (clinical research) 的核心宗旨：回答一個具體、可研究的問題，以解決研究者想釐清的不確定性。
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臨床研究是廣義的傘狀名詞，涵蓋多種科學探究，包括臨床試驗 (clinical trials) 以及流行病學 (epidemiologic)、行為 (behavioral)、結果 (outcomes) 或健康服務 (health services) 研究。
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皮膚外科醫師今日所享有的許多高品質手術技術與臨床照護進步，皆源自臨床研究的醫師科學家 (physician–scientists)。
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初學者要點 (Beginner Tips)
- 任何臨床研究計畫的基礎，是一個具臨床顯著性且有影響力的研究問題。
- 須徹底回顧與研究假說相關的文獻，以建立研究脈絡並賦予其意義。
- 以系統化方法整理與歸檔文獻搜尋結果是必要的。
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專家要點 (Expert Tips)
- 理解基本統計概念與工具，有助於降低潛在干擾變項 (confounding variables) 造成的偏差，並提升對臨床發現應用的理解。
- 啟動研究前應進行檢定力分析 (power analysis)，以決定揭示顯著結果所需的最少資料點數量。
- 其他準備工作包括精進研究設計 (study design) 與生物統計學 (biostatistics) 等技能。
- p 值 (p-value) 是衡量「結果可能是偶然出現」之可能性的指標。
- 整體而言，p 值 <0.05（即小於 5%）被視為統計顯著的門檻；然而 p 值越低，結果為真的可能性越高。
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別忘了 (Don’t Forget!)
- 在美國有一個以上試驗地點、或測試在美國及其屬地製造之藥物或裝置的臨床試驗，必須在 ClinicalTrials.Gov 註冊。
- 某些情況下，嚴格的納入與排除條件 (inclusion and exclusion criteria) 可能篩選出理想病人，卻無法反映一般族群，因此研究結果可能不具可推廣性 (generalizability)。
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陷阱與注意事項 (Pitfalls and Cautions)
- 干擾 (confounding) 發生於存在一個同時與自變項及依變項相關、進而影響研究結果的因子時。
- 偏差 (bias) 指研究設計、執行或分析中任何導致推論錯誤的誤差。
- 對未受正式流行病學訓練者，建議及早讓統計學家 (statistician) 參與。
- 再有趣、再新穎的發現，若未經傳播並最終發表，將不具任何臨床影響力。