引言 (Introduction)
第 11 章 皮膚外科臨床研究 (Clinical Research in Dermatologic Surgery)
Abigail Waldman、Molly Storer、Maryam M. Asgari
摘要 (SUMMARY)
臨床研究 (clinical research) 的核心宗旨是回答一個具體、可被研究的問題，以解決研究者欲釐清的某項不確定性。
臨床研究是一個廣泛的總稱概念，涵蓋多種類型的科學研究，包括臨床試驗 (clinical trials)，以及流行病學 (epidemiologic)、行為 (behavioral)、結果 (outcomes) 或衛生服務 (health services) 研究。
當今皮膚外科醫師所享有的許多高品質手術技術與臨床照護的進步，皆源自臨床研究的醫師科學家 (physician–scientists)。
初學者提示 (Beginner Tips)
任何臨床研究計畫的基礎，是一個具臨床意義且具影響力的研究問題。
針對臨床研究假說 (clinical research hypothesis) 進行徹底的文獻回顧 (review of the literature)，是建立研究背景脈絡並賦予其意義所必需的。
採用系統化方法來整理與歸檔文獻搜尋結果，是不可或缺的。
專家提示 (Expert Tips)
理解基本的統計概念與工具，有助於減少來自潛在干擾變項 (confounding variables) 的偏差 (bias)，並增進對臨床發現之應用的理解。
在開始一項研究之前，應先進行檢力分析 (power analysis)，以確定揭示顯著結果所需的最少資料點數目。
在皮膚外科從事臨床研究的其他準備工作，包括精進研究設計 (study design) 與生物統計學 (biostatistics) 等領域的技能。
p 值 (p-value) 是衡量結果可能僅出於偶然而出現之可能性的指標。
整體而言，p-value <0.05（即小於 5%）被視為具統計顯著性的門檻；然而，p-value 越低，結果為真的可能性越高。
別忘了！(Don’t Forget!)
凡在美國境內有一個或多個試驗中心，或測試在美國及其屬地製造之藥物或裝置的臨床試驗，都必須在 ClinicalTrials.Gov 上登錄。
在某些情況下，嚴格的納入與排除條件 (inclusion and exclusion criteria) 可能篩選出無法反映一般族群的理想病人。如此一來，研究結果可能不具可推廣性 (generalizability)。
陷阱與警示 (Pitfalls and Cautions)
當存在一個與自變項 (independent variable) 及應變項 (dependent variable) 均相關，因而影響研究結果的因素時，即發生干擾 (confounding)。
偏差 (bias) 是指研究設計、執行或分析中任何導致推論錯誤的誤差。
對於沒有受過正式流行病學訓練者，建議及早納入統計學家 (statistician) 共同參與。
最有趣、最創新的發現，若未被傳播並最終發表，將不會產生任何臨床影響。
第 11 章 皮膚外科臨床研究 (Clinical Research in)