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關注變項 (Variables of interest)
- 終點/結果 (endpoint/outcome):即回答特定研究問題的依變項 (dependent variable),可為手術結果(如切緣乾淨 clear resection margins)、疾病狀態(如黑色素瘤 melanoma)或存活(如黑色素瘤死亡率 mortality)。
- 縱貫性研究 (longitudinal) 須定義時間窗:界定關注結果可發生的時間範圍很重要。例:基底細胞癌 (basal cell carcinoma) 切除後可能需數十年才復發,但為使研究可行,可能須將復發終點界定於五年的有限期間內。
- 共變項/自變項 (co-variables / independent variables):可能影響所研究終點或結果的因素,是潛在偏差或干擾 (confounding) 的重要來源,須謹慎考量。包括:
- 人口學因素(年齡、性別、教育程度、地理位置)
- 共病(免疫抑制 immunosuppression、自體免疫疾病 autoimmune disorder)
- 暴露(日曬機使用 tanning bed use、職業暴露)
- 配對共變項:可在介入組與對照組間配對共變項,以釐清這些變項是否在特定組別中代表選擇偏差 (selection bias)。