產品配製 (Product preparation)
產品的復溶 (reconstitution) 與儲存 (storage) 對於達到最大的安全性與療效扮演重要角色。製造商的原始建議以及美國疾病管制與預防中心 (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) 指引建議,BTX 應於復溶後 4 hours 內使用,且每一瓶 (vial) 僅應用於治療單一病人。然而,自此之後已有多項臨床研究確立:復溶後冷藏儲存達數週並不會降低療效,23–26 復溶後的 BTX 可進行凍融 (freezethawing),27 機械性攪動 (mechanical agitation) 不會破壞活性分子,28 在採取適當預防措施下將單一瓶用於多名病人並不會增加感染風險,29 而復溶產品在適當條件下長時間儲存亦不會導致可偵測的微生物生長。30 因此專家共識指引建議,一瓶 BTX 在注射前可冷藏或再冷凍至少 4 weeks,而不致有顯著的污染或療效降低風險,且在適當操作的前提下,單一瓶可用於治療多名病人。31,32 關於 BTX 配製的其他重要考量包括復溶介質 (reconstitution medium),以及不同商業製劑採用不同的復溶技術。使用含防腐劑的無菌生理食鹽水 (preservative-containing sterile normal saline) 進行復溶可顯著減少後續注射時的疼痛,因此值得推薦。33,34 對於 INCO 瓶需特別注意,其需要同時搖晃 (swirling) 與倒置 (inversion) 瓶身,才能使瓶內所有產品溶解。35 INCO 在目前 FDA 核准的 BTX-A 製劑中亦屬獨特,其於室溫 (25°C) 儲存 1 week 似乎對治療療效並無影響。36 臨床實務中的稀釋體積範圍為每瓶 1 to 10 mL,其中最常採用 2.5 to 3 mL。37 只要單位的絕對數量維持相等,稀釋的變化並不影響療效,38 不過注射較小體積有助於更精準的技術。39